Taula de continguts:

Què és Smda?
Què és Smda?

Vídeo: Què és Smda?

Vídeo: Què és Smda?
Vídeo: Los Dotores De La Carranga - Mírala Como Anda 2024, De novembre
Anonim

La Llei de dispositius mèdics segurs de 1990 ( SMDA ) és una llei federal que exigeix que els fabricants i les instal·lacions dels usuaris informin de qualsevol esdeveniment advers associat amb un dispositiu mèdic a la FDA.

A més, què vol dir Smda?

Llei de dispositius mèdics segurs de 1990

què es requereix a la Llei de dispositius mèdics segurs de 1990? Llei de dispositius mèdics segurs de 1990 - Modifica la legislació federal sobre aliments, drogues i cosmètics Act (FDCA) a requereixen mèdic instal·lacions d’usuari del dispositiu per informar del secretari de salut i serveis humans, el fabricant o tots dos quan creguin que hi ha la probabilitat que mèdic el dispositiu ha causat o ha contribuït a la mort, A més, què són els dispositius Smda?

Dispositius mèdics que requereixen un seguiment

  • Desfibril·lador, font d'alimentació auxiliar (AC O DC) per desfibril·lador DC de baixa energia.
  • Desfibril·lador, automatitzat, extern, portàtil.
  • Desfibril·ladors externs automatitzats (DEA) (no es poden portar)
  • Monitor, apnea, ús domèstic.
  • Monitor, freqüència respiratòria.
  • Bomba, infusió, implantada, programable.

Quins dispositius mèdics es defineixen a la Llei de dispositius mèdics segurs?

A dispositiu mèdic és definit per la Llei de dispositius mèdics segurs del 1990 per incloure qualsevol instrument, aparell o altre article que s’utilitzi per prevenir, diagnosticar, mitigar o tractar una malaltia que afecti l’estructura o la funció del cos, a excepció dels medicaments.

Recomanat: