Què és l'experiència GLP?
Què és l'experiència GLP?

Vídeo: Què és l'experiència GLP?

Vídeo: Què és l'experiència GLP?
Vídeo: GLP EU | OECD Базовые требования. Порядок оценки соответствия исследовательских организаций. Вебинар 2024, De novembre
Anonim

Bones pràctiques de laboratori o GLP és un conjunt de principis destinats a assegurar la qualitat i la integritat dels estudis de laboratori no clínics destinats a donar suport a la investigació o els permisos de comercialització de productes regulats per agències governamentals.

A més, què s'entén per GLP?

Bones pràctiques de laboratori ( GLP ) és un sistema de qualitat relacionat amb el procés organitzatiu i les condicions en què es planifiquen, realitzen, controlen, registren, arxiven i informen els estudis no clínics de seguretat i salut ambiental.

A més, què és l'experiència GLP GMP? " GMP " és Bones Pràctiques de Fabricació i " GLP ” és Bones Pràctiques de Laboratori. Tant el GMP i la GLP són regulacions que es regeixen per la Food and Drug Administration (FDA). Aquestes normes s'imposen per garantir la seguretat i integritat dels medicaments.

En aquest sentit, quin és l'objectiu de l'estàndard de qualitat GLP?

Els principis de Objectiu GLP per garantir i promoure la seguretat, la coherència, alta qualitat , i la fiabilitat dels productes químics en el procés de proves no clíniques i de laboratori.

Quina diferència hi ha entre GLP i GCP?

Bones pràctiques de laboratori ( GLP ) regula els processos i les condicions en què es duu a terme la investigació clínica i no clínica. Bona pràctica clínica ( GCP ) les directrius són dictades per la Conferència Internacional sobre Harmonització (ICH). L'ICH GCP regula la qualitat ètica i científica dels assaigs clínics.

Recomanat: