Vídeo: Què és un estudi GLP?
2024 Autora: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 00:14
Bones pràctiques de laboratori o GLP és un conjunt de principis destinats a assegurar la qualitat i la integritat del laboratori no clínic estudis que estan destinades a donar suport a la investigació o els permisos de comercialització de productes regulats per agències governamentals.
En aquest sentit, què és un estudi no GLP?
La normativa no pretén avaluar la conducta científica o tècnica de estudis . Compliment a GLP No s'exigeix la normativa per al descobriment, la investigació bàsica, el cribratge o qualsevol altre estudis en què no s'està avaluant la seguretat del producte. Aquests estudis normalment es defineixen com no - Estudis de GLP.
A més, quins són els requisits de GLP? En l'àmbit de la investigació experimental (no clínica), la frase bones pràctiques de laboratori o GLP es refereix específicament a un sistema de qualitat de controls de gestió per a laboratoris i organitzacions de recerca per garantir la uniformitat, consistència, fiabilitat, reproductibilitat, qualitat i integritat de la substància química (incloent-hi
Per això, per què es requereix GLP?
Els principis de GLP L'objectiu és garantir i promoure la seguretat, la coherència, l'alta qualitat i la fiabilitat dels productes químics en el procés de proves no clíniques i de laboratori.
Quina diferència hi ha entre GLP i GCP?
Bones pràctiques de laboratori ( GLP ) regula els processos i les condicions en què es duu a terme la investigació clínica i no clínica. Bona pràctica clínica ( GCP ) les directrius són dictades per la Conferència Internacional sobre Harmonització (ICH). L'ICH GCP regula la qualitat ètica i científica dels assaigs clínics.
Recomanat:
Per què un emprenedor hauria de fer un estudi de viabilitat per iniciar una nova empresa?
Un estudi de viabilitat l'ajudarà a identificar els defectes, els reptes empresarials, les fortaleses, les debilitats, les oportunitats, les amenaces i les circumstàncies imprevistes que poden afectar l'èxit i la sostenibilitat de l'empresa
Per què l'estudi de l'OB s'ha convertit en un component estàndard dels programes de les escoles de negocis?
Gestor per construir una millor comprensió laboral d'ells mateixos i de la filial. Per això, sento que l’estudi del comportament organitzatiu es converteix en un component estàndard dels programes empresarials, ja que ajuda el gerent a fer les coses dels altres i el comportament organitzatiu hi ajuda
Què és el mètode d'estudi de la radiació?
1.MÈTODE DE RADIACIÓ La taula plana es configura sobre només una estació des de la qual es pot comandar tota la travessa. És adequat per a l'estudi de zones petites
Què és l'estudi de viabilitat, quins aspectes hi intervenen?
Tipus de viabilitat. Diversos tipus de viabilitat que es consideren habitualment inclouen la viabilitat tècnica, la viabilitat operativa i la viabilitat econòmica. La viabilitat operativa avalua fins a quin punt el programari requerit realitza una sèrie de passos per resoldre els problemes empresarials i els requisits dels usuaris
Què és l'aspecte de màrqueting en l'estudi de viabilitat?
Es diu que l'aspecte de màrqueting és l'element vital de tots els estudis de viabilitat. Aquest capítol pretén determinar les oportunitats i amenaces, el mercat objectiu, la demanda i oferta total del producte, la competència i el programa de màrqueting que fa referència al producte, preu, lloc i estratègies de promoció