Per a què serveix el llibre taronja a la farmàcia?
Per a què serveix el llibre taronja a la farmàcia?
Anonim

La publicació Productes farmacèutics homologats amb equivalència terapèutica Les avaluacions (conegudes comunament com el Llibre Taronja) identifiquen els productes farmacèutics aprovats sobre la base de la seguretat i l'eficàcia per l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) d'acord amb la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics (la Llei) i patents i patents relacionades.

La gent també es pregunta, què és el medicament Orange Book?

El Llibre Taronja és una publicació important publicada per la FDA que serveix com a referència estàndard per als genèrics droga substitució. El títol complet de la publicació està aprovat Drogues Productes amb avaluacions d'equivalència terapèutica, però comunament es coneix com a Llibre Taronja.

En segon lloc, quines són les qualificacions perquè un producte compleixi els requisits d'equivalència terapèutica de Orange Book? La FDA la classifica com a terapèutica equivalent aquelles drogues productes això trobar-se el següent general criteris : (1) estan aprovats com a segurs i efectius; (2) ho són equivalents farmacèutics ja que (a) contenen quantitats idèntiques del mateix ingredient actiu del fàrmac en la mateixa forma de dosificació i ruta de

Tenint en compte això, quants medicaments hi ha al Llibre Taronja?

A més, el Llibre Taronja conté avaluacions d'equivalència terapèutica (2 codis de qualificació de caràcters) per a la prescripció multifont aprovada droga productes (genèrics drogues ).

Per què el llibre taronja es diu El llibre taronja?

Encara que és habitual anomenat Llibre Taronja , el seu nom formal és Productes farmacèutics aprovats amb avaluacions d'equivalència terapèutica. Els fàrmacs la seguretat o l'eficàcia dels quals s'hagi retirat l'aprovació queden exclosos Llibre Taronja.

Recomanat: