Quina diferència hi ha entre el laboratori GMP i no GMP?
Quina diferència hi ha entre el laboratori GMP i no GMP?

Vídeo: Quina diferència hi ha entre el laboratori GMP i no GMP?

Vídeo: Quina diferència hi ha entre el laboratori GMP i no GMP?
Vídeo: [Официально] gamescom 2015 ДЕМО ИГРЫ | METAL GEAR SOLID V: ФАНТОМНАЯ БОЛЬ (ЕС) PEGI [KONAMI] 2024, De novembre
Anonim

GMP (regulat per la FDA) vs. no - GMP ( no matèries primeres -regulades). Comprem la mateixa matèria primera química per a GMP i no - GMP producció. GMP la recepció de mercaderies requereix a diferents flux de treball que no - GMP recepció de mercaderies (principalment GMP requereix proves d'acceptació interna, no - GMP no).

De la mateixa manera, us podeu preguntar què és un laboratori GMP?

Bones pràctiques de fabricació ( GMP ) és un sistema per garantir que els productes farmacèutics es produeixen i es controlen de manera coherent d'acord amb els estàndards de qualitat. Laboratoris GMP s’utilitzen per a molts propòsits: donar suport a projectes de recerca translacional, participar en assajos clínics, augmentar la comercialització, etc.

A més, quins són els requisits de GMP? Bones pràctiques de fabricació ( GMP ) són les pràctiques necessàries per complir les directrius recomanades per les agències que controlen l’autorització i la concessió de llicències per a la fabricació i venda d’aliments i begudes, cosmètics, productes farmacèutics, suplements dietètics i dispositius mèdics.

Aquí, quina diferència hi ha entre els requisits de GLP i GMP per als laboratoris?

El Normativa GLP estan destinats a garantir la qualitat i la integritat dels estudis de recerca "oberts" de seguretat dels productes, mentre que el Normativa GMP estan destinats a garantir la qualitat i la seguretat dels lots individuals de productes mèdics regulats mitjançant la fabricació i proves d'acord amb processos predefinits, Quina diferència hi ha entre GMP i cGMP?

Tots dos cGMP i GMP es posen en marxa per certificar la garantia de qualitat dels productes. Tanmateix, hi ha una mica diferència entre cGMP i GMP . La "c" a cGMP està establert per certificar que tots els passos utilitzats en la producció d'aquest producte es van fer segons les directrius de GMP es diuen, però s'han acabat en un manera més actual.

Recomanat: