Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?
Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?

Vídeo: Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?

Vídeo: Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?
Vídeo: Enseignement : Consommation responsable 2024, Maig
Anonim

En tot casos, hauria de ser un metge (o dentista) qualificat responsable de tots assaig- mèdic relacionat (o dental) decisions i cura. L'investigador és responsable per a la realització estudis a d'acord amb el protocol (vegeu 21 CFR 312.60, Formulari FDA-1572, 21 CFR 812.43 i 812.100).

De la mateixa manera, qui és responsable de la realització de l'assaig al lloc clínic?

El investigador principal per a un estudi és la persona principal del lloc que és responsable de dirigir l'assaig clínic. Sovint són metges i probablement un professor si l'estudi es realitza en una institució acadèmica.

També es pot preguntar qui és el responsable del compliment de GCP? El Patrocinador és responsable per implementar i mantenir sistemes d'assegurament i control de qualitat per garantir que els estudis es realitzen i es documentin compliment amb el protocol, GCP , i requisits normatius.

També la pregunta és, quines són les responsabilitats dels investigadors?

Investigadors són responsables de supervisar la correcta manipulació, administració, emmagatzematge i destrucció dels agents d'investigació (és a dir, la responsabilitat de les drogues). Tot i que aquestes tasques es poden delegar a una persona adequadament qualificada, el investigador manté l'última responsabilitat.

Quina és la principal línia de comunicació amb els investigadors?

el Monitor Clínic, actuant com a línia principal de comunicació entre el patrocinador i el investigador , és capaç de prestar assistència investigadors assegurant que l'assaig es realitza i es documenta correctament.

Recomanat: