Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?
Qui és responsable de totes les decisions mèdiques relacionades amb l'estudi?
Anonim

En tot casos, hauria de ser un metge (o dentista) qualificat responsable de tots assaig- mèdic relacionat (o dental) decisions i cura. L'investigador és responsable per a la realització estudis a d'acord amb el protocol (vegeu 21 CFR 312.60, Formulari FDA-1572, 21 CFR 812.43 i 812.100).

De la mateixa manera, qui és responsable de la realització de l'assaig al lloc clínic?

El investigador principal per a un estudi és la persona principal del lloc que és responsable de dirigir l'assaig clínic. Sovint són metges i probablement un professor si l'estudi es realitza en una institució acadèmica.

També es pot preguntar qui és el responsable del compliment de GCP? El Patrocinador és responsable per implementar i mantenir sistemes d'assegurament i control de qualitat per garantir que els estudis es realitzen i es documentin compliment amb el protocol, GCP , i requisits normatius.

També la pregunta és, quines són les responsabilitats dels investigadors?

Investigadors són responsables de supervisar la correcta manipulació, administració, emmagatzematge i destrucció dels agents d'investigació (és a dir, la responsabilitat de les drogues). Tot i que aquestes tasques es poden delegar a una persona adequadament qualificada, el investigador manté l'última responsabilitat.

Quina és la principal línia de comunicació amb els investigadors?

el Monitor Clínic, actuant com a línia principal de comunicació entre el patrocinador i el investigador , és capaç de prestar assistència investigadors assegurant que l'assaig es realitza i es documenta correctament.

Recomanat: