Vídeo: Què és la investigació ICH?
2024 Autora: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 00:14
El Consell Internacional per a l'harmonització dels requisits tècnics per a productes farmacèutics d'ús humà ( ICH ) és únic en reunir les autoritats reguladores i la indústria farmacèutica per discutir aspectes científics i tècnics del registre de medicaments.
Així mateix, la gent es pregunta, què és la investigació clínica de l'ICH?
Bé clínica pràctica ( GCP ) és un estàndard de qualitat internacional per a la realització assaigs clínics que en alguns països és proporcionada per ICH , un organisme internacional que defineix un conjunt d'estàndards, que després els governs poden transposar a la normativa assaigs clínics que impliquen subjectes humans.
En segon lloc, què és ICH e6 r2? Anuncia la FDA ICH E6 ( R2 ) Orientació. ICH E6 ( R2 ) "discuteix els enfocaments del disseny, la realització, la supervisió, l'enregistrament i l'informe d'assaigs clínics, així com els estàndards actualitzats sobre els registres electrònics i els documents essencials".
Sapigueu també, quins són els 3 principis principals de GCP?
Tres principis ètics bàsics d'igual importància, a saber, el respecte a les persones, beneficència , i la justícia, impregnen tots els altres principis de GCP. La investigació amb humans ha d'estar justificada científicament i descrita en un protocol clar i detallat.
Què significa ICH e6?
Des de la finalització al maig de 1996, la Guia de Bones Pràctiques Clíniques E6 (R1) produït per la Conferència Internacional sobre Harmonització ( ICH ), ha proporcionat a la investigació d'assaigs clínics un conjunt d'estàndards de procediment per garantir la qualitat de les dades i la protecció dels subjectes humans.
Recomanat:
Què és la investigació de la visió del consumidor?
Concretament, Consumer Insights és un camp que se centra a analitzar la investigació de mercat i actuar com a pont entre els departaments de Recerca i Màrqueting dins d'una empresa. Coneguda comunament com a CI, és la intersecció entre els interessos del consumidor i les característiques d'una marca
Què és l'especificació del model en investigació?
L'especificació del model és el procés de determinar quines variables independents s'han d'incloure i excloure d'una equació de regressió. La necessitat de la selecció de models sovint comença quan un investigador vol definir matemàticament la relació entre les variables independents i la variable dependent
Què és la investigació de mercat defineix els tipus d'investigació?
Tipus comuns d'investigació de mercat. Aquests procediments inclouen la segmentació del mercat, proves de productes, proves de publicitat, anàlisi de factors clau per a la satisfacció i la lleialtat, proves d'usabilitat, investigació de consciència i ús i investigació de preus (utilitzant tècniques com l'anàlisi conjunta), entre d'altres
Què és la investigació específica de producte?
Investigació específica de producte. Implica identificar les característiques clau del producte que es converteixen en punts de venda. Ven el benefici que proporciona el producte. Recerca orientada al consumidor. Ajuda els venedors a identificar el context d'ús d'un producte (enfocament antropològic, anàlisi sociològica i enfocament psicològic)
Què és la investigació de màrqueting, per què és important el quizlet?
És una de les principals eines per respondre preguntes de màrqueting perquè vincula el consumidor, el client i el públic amb el venedor mitjançant la informació que s'utilitza per identificar i definir oportunitats i problemes de màrqueting. La investigació de màrqueting s'utilitza sovint per investigar els consumidors i els consumidors potencials amb un gran detall