Quin és l'objectiu de les tarifes d'usuari de la FDA?
Quin és l'objectiu de les tarifes d'usuari de la FDA?
Anonim

Tarifa d'usuari de la FDA Programes. El Tarifa d'usuari programes d'ajuda a l'Administració d'Aliments i Medicaments ( FDA ) per complir la seva missió de protegir la salut pública i accelerar la innovació en el sector. L'Oficina de Gestió Financera (OFM) és responsable de la gestió financera de la tarifa d'usuari programes.

Aquí, quines són les tarifes d'usuari de la FDA?

El medicament amb recepta Tarifa d'usuari Llei (PDUFA) va ser creada pel Congrés el 1992 i autoritza FDA col · leccionar honoraris d'empreses que produeixen determinats medicaments humans i productes biològics. Des de l'aprovació del PDUFA, tarifes d'usuari han jugat un paper important per accelerar el procés d'aprovació de medicaments.

Al costat de dalt, quant costa la tarifa de Pdufa? Per a l'exercici 2018, sol·licitud de medicaments honoraris són: 2.421.495 $ per aplicació completa que requereixi dades clíniques, 1.210.748 $ per aplicació que no requereixi dades clíniques o per suplement que requereixi dades clíniques.

També la pregunta és, com es paguen les tarifes d'usuari de la FDA?

Tots els establiments obligats a registrar-se han de visitar prèviament la instal·lació del dispositiu Tarifa d'usuari lloc web a pagar el tarifa d'usuari . Un cop fets pagament i rebràs números de confirmació per al teu pagament (PIN/PCN), podeu accedir al lloc web de FURLS per completar els vostres requisits de registre i llistat.

Qui controla realment la FDA?

El FDA va ser facultat pel Congrés dels Estats Units per fer complir la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics, que serveix com a focus principal per a l'Agència; el FDA també fa complir altres lleis, en particular la secció 361 de la Llei del servei de salut pública i les regulacions associades, moltes de les quals no estan directament relacionades amb els aliments o

Recomanat: