Vídeo: Com puc transferir un IND?
2024 Autora: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 00:14
Per tal de transferència el IND , tant els nous propietaris com els antics propietaris han de presentar informació a la FDA. Això inclou una carta de l'antic propietari que indica que tots els drets de l'aplicació han estat transferit al nou propietari i que el nou propietari rebrà o hagi rebut el complet IND registre.
Aleshores, com puc presentar un IND?
Presentació d'un IND requereix emplenar 3 conjunts de formularis: 1 que detalla l'estudi (formulari 1571 de la FDA), 1 que proporciona informació sobre l'investigador i el lloc de l'estudi (formulari 1572 de la FDA) i 1 que certifica que l'estudi està registrat a la base de dades nacional d'assaigs clínics (FDA). model 3674).
A més, què és NDA i IND? El NDA L'aplicació és el vehicle mitjançant el qual els patrocinadors de medicaments proposen formalment que la FDA aprovi un nou medicament per a la venda i comercialització als EUA. Les dades recollides durant els estudis en animals i els assaigs clínics en humans d'un nou fàrmac en investigació IND ) formen part del NDA.
Tenint això en compte, què és l'aprovació d'IND?
El nou fàrmac d'investigació de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units ( IND ) és el mitjà pel qual una empresa farmacèutica obté permís per iniciar assajos clínics en humans i enviar un medicament experimental a través de les línies estatals (normalment a investigadors clínics) abans que una sol·licitud de comercialització del medicament hagi
Es requereix un ind?
En general, un nou fàrmac en recerca ( IND ) aplicació és requerit quan la intenció principal de qualsevol estudi d'investigació clínica és desenvolupar informació que proposi l'ús o l'avaluació de la seguretat i/o eficàcia d'un fàrmac no aprovat.
Recomanat:
Puc transferir el meu préstec d'habitatge d'un banc a un altre?
Procés per refinançar el vostre préstec d'habitatge d'un banc a un altre Obteniu una carta de consentiment del banc existent juntament amb l'import del préstec pendent. Proporcioneu aquests documents al nou banc que voleu transferir el saldo del préstec d’habitatge. Aleshores, el nou prestador pagarà el saldo degut al vostre antic prestador
Puc transferir els meus punts Amex a Singapore Airlines?
Podeu bescanviar els vostres punts Amex Membership Rewards per KrisFlyer Miles en blocs de 450, amb un mínim de 450 punts cada vegada que transferiu els vostres punts a canvi de KrisFlyer Miles al vostre compte KrisFlyer
Com puc transferir la meva llicència immobiliària a un altre corredor de Florida?
Seguiu aquests passos per transferir d'un agent PRO a un altre: El vostre nou agent ha de transferir la vostra llicència a la seva oficina dins del DBPR a MyFloridaLicense.com. Comproveu que la vostra llicència s'ha transferit cercant-la a MyFloridaLicense.com. Ompliu el formulari de transferència PRO
Puc transferir-me d'una autoritat d'habitatge a una altra?
La vostra autoritat d'habitatge pot ser capaç de traslladar-vos a un altre apartament en les circumstàncies següents: Condicions greus: hi ha condicions al vostre apartament que suposen una amenaça greu per a la seguretat de la vostra família
Com puc transferir el meu val de la Secció 8?
Sí, els vals d'elecció d'habitatge de la secció 8 es poden transferir a l'àrea de servei d'una altra autoritat d'habitatge públic (PHA) un cop es compleixin les condicions específiques. Aquest procés es coneix com a portabilitat. A efectes de portabilitat, HUD es refereix a la PHA que va emetre per primera vegada el val a la llar com a "PHA inicial"