Què és la FDA CFR 21?
Què és la FDA CFR 21?

Vídeo: Què és la FDA CFR 21?

Vídeo: Què és la FDA CFR 21?
Vídeo: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, De novembre
Anonim

Títol 21 és la part del Codi de Regulacions Federals que regula els aliments i les drogues als Estats Units per a l'Administració d'Aliments i Medicaments ( FDA ), l’Administració de control de drogues (DEA) i l’Oficina de política nacional de control de drogues (ONDCP).

En aquest sentit, què significa el 21 CFR?

Codi de regulacions federals

També es pot preguntar: quins són els requisits de la 21a part CFR? FDA 21 CFR part 11 el compliment estableix que aquelles empreses que utilitzen sistemes electrònics per al control de documents i signatures han de garantir que els documents electrònics són autèntics. Tota la normativa estipula la necessitat de la confidencialitat dels registres electrònics.

També se’m va preguntar, quin capítol de 21 CFR conté les regulacions emeses per la FDA?

Títol 21 CFR La part 11 és la part del títol 21 del Codi Federal Normativa que estableix la Food and Drug Administration dels Estats Units ( FDA ) normatives sobre registres electrònics i signatures electròniques (ERES).

Com es cita CFR 21?

Escriviu el número de títol del reglament i, a continuació, l'abreviatura " C. F. R ."Escriviu un espai i, a continuació, escriviu el símbol de la secció (§), un espai i el número de la secció. Tanqueu el fitxer referència amb l'any d'edició de la CFR . Escriviu un espai després del número de secció i, a continuació, escriviu l'any del fitxer CFR edició entre parèntesis.

Recomanat: