Què és 21 CFR Pharma?
Què és 21 CFR Pharma?

Vídeo: Què és 21 CFR Pharma?

Vídeo: Què és 21 CFR Pharma?
Vídeo: 21 CFR! FDA США! Базовые знания. # 21CFR # ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ # USFDA # 21CFR ЧАСТЬ 211. 2024, De novembre
Anonim

21 CFR i les seves recomanacions. Títol 21 del CFR o el Codi de regulacions federals s'ocupa del govern d'aliments i drogues als Estats Units per a tres dels seus òrgans de govern: la FDA (Food and Drug Administration), DEA (Drug Enforcement Agency) i ONDCP (Office of National Drug Control Policy).

A més, per què tenim el 21 CFR?

En presentar el 21 CFR Regla de la part 11, la FDA tenir essencialment, va permetre a la comunitat de ciències de la vida i a altres indústries regulades per la FDA agilitzar els processos empresarials, reduir el temps i els costos d'execució, tot establint criteris estàndard per a l'ús de registres i signatures electròniques.

De la mateixa manera, què és Usfda a la farmàcia? L'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA o USFDA ) és una agència federal del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units, un dels departaments executius federals dels Estats Units.

De la mateixa manera, a què s'aplica la part 11 del 21 CFR?

S'aplica la part 11 del 21 CFR registres en format electrònic que són creat, modificat, mantingut, arxivat, recuperat i/o transmès sota qualsevol requisit de registres establert per la FDA.

Quantes parts hi ha al 21 CFR?

Consta de tres capítols, cadascun especialitzat en codis per a aquestes organitzacions. 21 CFR generalment és conegut 21 cfr Part 11 Signatura electrònica. Però sí diferents parts aquells tenen diferents directrius a seguir en les indústries.

Recomanat: