On és l'advertència de la caixa negra?
On és l'advertència de la caixa negra?

Vídeo: On és l'advertència de la caixa negra?

Vídeo: On és l'advertència de la caixa negra?
Vídeo: HABLANDO HUEVADAS - Fin de la PreTemporada [NO FUI YO, FUE RICHAVO] 2024, De novembre
Anonim

Als Estats Units, a advertència en caixa (de vegades" advertència de caixa negra ", col·loquialment) és un tipus de advertència que apareix al prospecte de determinats medicaments amb recepta, anomenat així perquè l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA especifica que té el format " Caixa ' o voreja al voltant del text.

Tenint-ho en compte, com obté un avís de caixa negra un medicament?

La FDA requereix a advertència de caixa negra per a una de les situacions següents: El medicació pot causar efectes indesitjables greus (com ara una reacció adversa mortal, que amenaça la vida o incapacitant permanentment) en comparació amb el benefici potencial de la droga.

A més, tots els medicaments tenen un avís de caixa negra? A advertència de caixa negra o avís en caixa és l'alimentació dels EUA i Drogues de l'Administració la majoria seriós advertència per drogues i dispositius mèdics. A droga o dispositiu amb a l'advertència de caixa negra té efectes secundaris que poden causar lesions greus o la mort. També poden desanimar els pacients que necessita medicació de prendre-la.

En conseqüència, quin és el significat d'una advertència de caixa negra?

A advertència de caixa negra apareix a l'etiqueta d'un medicament amb recepta per alertar els consumidors i els proveïdors d'atenció mèdica sobre problemes de seguretat, com ara efectes adversos greus o riscos que amenacen la vida. A advertència de caixa negra és el medicament més greu advertència requerit per la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units.

Les estatines tenen un avís de caixa negra?

Tots estatines portar avisos sobre el risc potencial de lesions musculars greus, coneguda com a miopatia. Segons una història de Law360.com, la FDA té va determinar que un destacat advertència de caixa negra per als pacients amb risc de rabdomiòlisi podria constituir un risc per a la salut pública a causa dels beneficis per a la salut de estatines.

Recomanat: