Taula de continguts:
Vídeo: Qui és responsable de la rendició de comptes dels nous medicaments en investigació?
2024 Autora: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificació: 2023-12-16 00:14
Les regulacions de la FDA (21 CFR Secció 312.3) defineixen el "Patrocinador" de l'aplicació IND com "la persona que pren responsabilitat i inicia una investigació clínica. El Patrocinador pot ser una empresa individual o farmacèutica, una agència governamental, una institució acadèmica, una organització privada o una altra organització.
De la mateixa manera, quina part és responsable d'informar directament a la FDA?
EL PATROCINADOR és responsable d'informar directament a la FDA , l'interès financer de l'investigador amb el patrocinador. S'espera que l'investigador proporcioni al patrocinador la informació necessària i el patrocinador ho farà informe això directament a la FDA.
Què és la responsabilitat de les drogues? Responsabilitat de les drogues inclou: estudi droga emmagatzematge, manipulació, dispensació i documentació d'administració, devolució i/o destrucció de la droga . A responsabilitat de les drogues s'ha d'iniciar un procés per a qualsevol estudi que utilitzi l'estudi subministrat droga.
A més, quina és la responsabilitat d'un investigador patrocinador que realitza un estudi IND?
Responsabilitats incloure per Patrocinadors de l'IND inclouen: selecció de qualificats investigadors , proporcionant-los la informació que necessiten conducta un investigació adequadament, assegurant un seguiment adequat de la investigació (s), assegurant que el investigació (s) és realitzat d'acord amb la investigació general
Quins són els tres tipus de nous fàrmacs en recerca?
Els nous fàrmacs d'investigació (IND) es divideixen en dues categories:
- Comercial: enviat principalment per empreses que cerquen l'aprovació de comercialització d'un nou medicament.
- Recerca (no comercial): la majoria dels IND es presenten per a investigacions no comercials i són de tres tipus principals: IND d'investigador, IND d'ús d'emergència i IND de tractament.
Recomanat:
Què significa la rendició de comptes legal?
Llei de responsabilitat jurídica i definició jurídica. La responsabilitat legal es refereix a la teoria de la llei per trobar la culpabilitat, com ara un delicte o una teoria de rebre diners mitjançant un cas civil. Les persones haurien de respondre de comptes per l’estat en què es van produir
Què és la investigació de mercat defineix els tipus d'investigació?
Tipus comuns d'investigació de mercat. Aquests procediments inclouen la segmentació del mercat, proves de productes, proves de publicitat, anàlisi de factors clau per a la satisfacció i la lleialtat, proves d'usabilitat, investigació de consciència i ús i investigació de preus (utilitzant tècniques com l'anàlisi conjunta), entre d'altres
Què és la responsabilitat i la rendició de comptes de l'autoritat?
Autoritat, responsabilitat i rendició de comptes. En termes laics, autoritat no vol dir res més que poder. La responsabilitat significa l'obligació de fer qualsevol cosa. La rendició de comptes significa la responsabilitat de respondre pel treball
Quina diferència hi ha entre responsabilitat i rendició de comptes en referència a la delegació?
Diferències clau entre la responsabilitat i la responsabilitat La responsabilitat es refereix a l'obligació de realitzar la tasca delegada. Al contrari, la responsabilitat sorgeix de la responsabilitat. La responsabilitat es delega, però no completament, però no hi ha tal cosa com la delegació de responsabilitats
Quina branca del govern és responsable de crear l'estructura dels tribunals federals dels EUA?
La branca judicial del govern federal, creada per la Constitució, és el sistema judicial federal. Els tribunals resolen els desacords en la llei interpretant els estatuts, els reglaments, la Constitució i el dret comú. Però per resoldre els desacords, també creen una nova llei