La USP 797 és una llei?
La USP 797 és una llei?

Vídeo: La USP 797 és una llei?

Vídeo: La USP 797 és una llei?
Vídeo: Редакция USP 797 2024, Desembre
Anonim

El nou USP capítol 797 , Compost farmacèutic: preparats estèrils, es va fer exigible per les agències reguladores l'1 de gener de 2004. Les disposicions i els requisits de USP 797 estan dissenyats per aconseguir la precisió de la combinació i l'esterilitat per garantir la seguretat dels pacients.

En aquest sentit, és aplicable la USP 797?

USP 797 es considera un estàndard de pràctica i, com a tal, pot ser adoptat i aplicat per la FDA, els consells locals de farmàcia i les organitzacions d'acreditació.

a qui s'aplica la USP 797? USP 797 Els requisits afecten a totes les disciplines implicades en la composició estèril, inclosos els metges, les infermeres, els farmacèutics i els tècnics de farmàcia.

A més, què inclouen les directrius de la USP 797?

USP 797 ofereix un mínim de pràctica i qualitat normes per a CSP de fàrmacs i nutrients, basats en la informació científica actual i les millors pràctiques de compliment de compostos estèrils. El capítol aborda Estàndards USP 797 per netejar i desinfectar la sala neta de la farmàcia, inclòs els productes que s'han d'utilitzar.

Quin és l'objectiu de la US Pharmacopeia USP 797?

Com a norma establerta per la Farmacopea dels Estats Units Convenció ( USP ), una organització científica sense ànim de lucre dedicada a garantir la qualitat de la americà subministrament de medicaments, USP 797 també descriu els procediments necessaris per combinar preparats de fàrmacs estèrils.

Recomanat: