Què és la forma 1572?
Què és la forma 1572?

Vídeo: Què és la forma 1572?

Vídeo: Què és la forma 1572?
Vídeo: Episodio #1572 Lo Que Evita El Estrés y Lo Que Lo Elimina 2024, De novembre
Anonim

Que es el Formulari FDA 1572 (Declaració de l'investigador)? La declaració de l'investigador ( Formulari FDA 1572 ) és un forma que s'ha d'omplir per a assaigs clínics amb fàrmacs o productes biològics en recerca.

A més, què és un 1572?

La declaració de l'investigador, formulari FDA 1572 ( 1572 ), és un conveni signat per la. investigador per proporcionar certa informació al patrocinador i assegurar-se que ho farà. complir amb les regulacions de la FDA relacionades amb la realització d'una investigació clínica d'un.

A més, els coordinadors d'estudi haurien d'estar al 1572? Les preguntes freqüents ho diuen els coordinadors d'estudis haurien de "normalment s'inclou a la Secció #6 de la 1572 ." Aquest és un canvi important respecte a l'esborrany de PMF de juliol de 2008. Molts llocs no s'enumeren coordinadors d'estudis a la FDA 1572 , que vol dir que la majoria coordinadors voluntat necessitar presentar informació de divulgació financera.

Tenint-ho en compte, què és un formulari 1571?

( Formulari FDA 1571 ). Propòsit. Una sol·licitud d'investigació de medicaments nous (IND) és una sol·licitud d'autorització de la Food and Drug Administration (FDA) per administrar un medicament en recerca a humans.

El 1572 caduca?

FDA 1572 ús continuat, però caducat . La FDA 1572 El formulari té un oficial Caducitat Data: 31 de maig de 2009. Fa quasi 6 mesos! Tanmateix, la FDA informa al seu lloc web que "la FDA té l'aprovació de l'OMB per utilitzar el formulari fins al 31/8/2011".

Recomanat: