Què és la certificació GLP?
Què és la certificació GLP?

Vídeo: Què és la certificació GLP?

Vídeo: Què és la certificació GLP?
Vídeo: Que es el GLP y sus características 2024, De novembre
Anonim

Bones pràctiques de laboratori o GLP és un conjunt de principis destinats a assegurar la qualitat i la integritat dels estudis de laboratori no clínics destinats a donar suport a la investigació o els permisos de comercialització de productes regulats per agències governamentals.

D'aquesta manera, què s'entén per GLP?

Bones pràctiques de laboratori ( GLP ) és un sistema de qualitat relacionat amb el procés organitzatiu i les condicions en què es planifiquen, es realitzen, es controlen, s'enregistren, s'arxiven i es comuniquen els estudis no clínics de seguretat i salut ambiental.

A més amunt, què és GLP GMP? “ GMP " és Bones pràctiques de fabricació , i " GLP ” és Bones Pràctiques de Laboratori. Tant el GMP i la GLP són regulacions que es regeixen per la Food and Drug Administration (FDA). Aquestes normes s'imposen per garantir la seguretat i integritat dels medicaments.

En conseqüència, per què es necessita GLP?

Importància de GLP GLP ajuda a garantir la credibilitat i la traçabilitat de les dades presentades, abordant així el problema de la no reproducbilitat en molts experiments biofarmacèutics. GLP pretén minimitzar els efectes adversos dels medicaments i millorar els perfils de seguretat i salut humana i mediambiental.

Què és un estudi no GLP?

La normativa no pretén avaluar la conducta científica o tècnica de estudis . Compliment a GLP No s'exigeix la normativa per al descobriment, la investigació bàsica, el cribratge o qualsevol altre estudis en què no s'està avaluant la seguretat del producte. Aquests estudis normalment es defineixen com no - Estudis de GLP.

Recomanat: