Quines són les directrius de la FDA?
Quines són les directrius de la FDA?

Vídeo: Quines són les directrius de la FDA?

Vídeo: Quines són les directrius de la FDA?
Vídeo: Cómo prepararse para una inspección de la U.S. FDA en su instalación 2024, De novembre
Anonim

Orientació representen els documents de la FDA pensament actual sobre un tema. No creen ni confereixen cap dret per ni a cap persona i no funcionen per vincular FDA o el públic. Podeu utilitzar un enfocament alternatiu si l'enfocament compleix els requisits dels estatuts i regulacions aplicables.

En conseqüència, quines són les regulacions de la FDA?

El FDA s'encarrega de protegir i promoure la salut pública mitjançant el control i supervisió de la seguretat alimentària, els productes del tabac, els suplements dietètics, els medicaments (medicaments) amb recepta i sense recepta, vacunes, biofarmacèutics, transfusions de sang, dispositius mèdics, radiacions electromagnètiques.

Què significa estar aprovat per la FDA? La FDA ho fa no desenvolupar ni provar productes abans d'aprovar-los. En canvi, FDA Els experts revisen els resultats de les proves clíniques de laboratori, animals i humans realitzades pels fabricants. Si FDA subvencions an aprovació , això significa l'agència ha determinat que els beneficis del producte superen els riscos coneguts per a l'ús previst.

També es pot preguntar, què fa la FDA?

Els aliments i les drogues Administració (FDA) és responsable de protegir la salut pública assegurant la seguretat, l'eficàcia i la seguretat dels medicaments humans i veterinaris, productes biològics, dispositius mèdics, el subministrament d'aliments del nostre país, cosmètics i productes que emeten radiacions.

Com es fa compatible amb la FDA?

A obtenir la FDA aprovació, els fabricants de medicaments han de realitzar proves clíniques de laboratori, animals i humans i enviar les seves dades a FDA . FDA aleshores revisarà les dades i pot aprovar el medicament si l'agència determina que els beneficis del medicament superen els riscos per a l'ús previst.

Recomanat: